Generika – Hochwertige Arzneimittel mit Qualität
Die Qualität und Sicherheit unserer Generika wird während des gesamten Produktionsvorganges ständig und genau kontrolliert.
1. Kontrolle der Rohstoffe
Die Rohstoffe unserer Generika werden nur von sorgfältig ausgewählten Lieferanten bezogen, die im Rahmen von Qualitätssicherungsprogrammen regelmäßig überwacht werden. Kontrolliert werden Identität (Lieferung des richtigen Rohstoffes) und Reinheit (z.B.Wassergehalt, Prüfung auf Schwermetalle)des Rohstoffes. Abschließend wird der Rohstoff auf seinen Gehalt an wirksamen Bestandteilen untersucht und beurteilt. Für die Produktion werden nur Rohstoffe verwendet, die qualitativ den aktuellen nationalen und internationalen Richtlinien entsprechen.
2. Inprozesskontrolle (Produktionskontrolle)
Während der Produktion werden halbstündlich oder stündlich alle Kriterien (z.B. das Gewicht einer Tablette) kontrolliert, die Qualität und Wirkung eines Arzneimittels beeinflussen können. Modernste Filteranlagen in den Produktionsbereichen verhindern, dass Rohstoffe und Produkte mit Mikroorganismen aus der Außenluft in Kontakt kommen. Um Haltbarkeit und Stabilität zu prüfen, werden die hochwertigen Arzneimittel bei unterschiedlichen Temperaturen unter trockenen und feuchten Bedingungen gelagert und analysiert. Diese Ergebnisse sind die Basisinformationen zur Festlegung der Haltbarkeit eines Produktes.
3. Kontrolle der Fertigarzneimittel
Nach Abschluss der Prozesskontrolle werden Muster aus jeder Produktionseinheit nochmals auf Reinheit und Gehalt des Wirkstoffes überprüft.
Erst nach erfolgreich abgeschlossener Prüfung entsprechend den gesetzlichen Richtlinien und Vorschriften, werden die Präparate zum Verkauf freigegeben. Dank dieses Aufwandes können PatientInnen auf die Sicherheit der Produkte von Actavis zählen.